全身性紅斑狼瘡(SLE)好發於15至45歲育齡女性,女性發病率為男性的9倍。據統計,高達5至6成病友一生中會併發狼瘡性腎炎,且治療必須與時間賽跑,因為腎臟損傷一旦發生便不可逆,嚴重者恐面臨洗腎危機。中華民國風濕病醫學會理事長暨臺大醫院免疫風濕過敏科科主任李克仁援引歐美最新國際治療指引指出,現今狼瘡性腎炎的治療目標,除了關注療效的保護腎功能、預防慢性腎損傷與慢性腎臟病發生外,還進一步擴及至改善生活品質的面向,進階至「提升完全腎臟反應率」與「類固醇逐步減量」的雙重標準。
李克仁理事長指出,紅斑性狼瘡本質上是一場免疫系統「認錯對象」的內戰。當原本防禦外敵的軍隊因反轉矛頭攻擊自身而產生的「自體抗體」隨血液流經負責過濾全身廢物的腎臟時,會如同淤泥般卡在精密的濾網(腎絲球)中引發發炎。當發炎反覆發生,腎臟組織將面臨不可逆的硬化與纖維化;病友最終將走向洗腎一途,對生活品質造成巨大打擊。
過往針對嚴重的第三或第四型腎炎,標準治療多以類固醇合併口服免疫抑制劑,甚至動用俗稱「化學針」的細胞毒殺劑。這類療法雖能壓制發炎,卻因缺乏選擇性,在清除致病細胞時也同步誤傷正常細胞,導致病友元氣大傷。這種治療對病友而言是生理與心理的雙重煎熬。台灣每兩位病友就有一位面臨腎炎威脅,年紀輕輕就必須面對「一輩子躺在洗腎床上」成為家人的負擔的恐懼。
隨著醫療技術突破,「新標靶生物製劑」透過新機轉以達到B細胞的清除。不僅有望可以提升完全腎臟反應率,更重要的是有機會能幫助病友逐步調降類固醇劑量,在療效與生活品質之間,重塑幸福人生的新標準。除了病理機轉的突破,權威醫學期刊《新英格蘭醫學雜誌》(NEJM)的大型臨床試驗指出,在標準治療中合併使用新標靶生物製劑,能展現出更快速且穩定的療效。
新標靶生物製劑已通過美國FDA核准使用於活動性狼瘡腎炎,也被列入歐洲風濕病學會(EULAR)最新治療指引中,針對預後較不佳的活動性狼瘡腎炎病患,建議可盡早與標準治療合併使用新標靶生物製劑。我國衛生福利部近期也已通過適應症,希望造福更多狼瘡腎炎病友;此外,現行生物製劑的治療頻率為每月治療,新標靶生物製劑能大幅延長治療頻率,降低病友回診負擔。